Avant la commercialisation d’un médicament sur le marché, il doit faire l’objet d’un essai clinique. Pour assurer le bon déroulement de la recherche clinique, un professionnel va s’en charger. Il s’agit d’un attaché de recherche clinique. Un assistant de recherche effectue diverses missions tout au long de la journée. Son métier exige des compétences en pratiques cliniques, en protocole de recherche et en recherche fondamentale. Faisons le point sur les particularités de ce métier, son évolution et les différents parcours pour devenir attaché de recherche dans un centre de recherche clinique. Voici alors une fiche de poste détaillée.
Devenir attaché de recherche clinique : qualités requises
Un assistant de recherche clinique est considéré comme un ingénieur de recherche dans un laboratoire pharmaceutique ou dans une unité de recherche clinique. Le spécialiste recherche est chargé de sélectionner les participants volontaires en fonction de leur profil. En principe, un groupe de volontaires sains vont participer à un essai clinique, à des essais thérapeutiques ou des essais cliniques spécifiques. L’attaché de recherche doit alors détenir de nombreuses qualités pour :
- assurer le bon déroulement des opérations cliniques ;
- garantir la protection des personnes volontaires et faire un suivi des essais ;
- répondre aux exigences de l’investigateur principal en matière de données cliniques.
Faire preuve d’une grande patience
Un technicien de recherche doit avant tout se montrer patient dans son projet de recherche. Il doit se préparer à un long parcours pédagogique pour acquérir des bases solides :
- avoir des connaissances scientifiques et en techniques de communication scientifique ;
- maitriser plusieurs disciplines, notamment la biomédicale et la biologie ;
- suivre des études sur la recherche et le développement ;
- maitriser les bases de données.
Une aisance relationnelle
L’attaché de recherche clinique travaille tous les jours avec une équipe de recherche. Il doit être rigoureux et doit posséder de grandes capacités relationnelles. Il sera amené à communiquer avec les participants aux essais cliniques. Son intervention auprès de ces derniers doit être efficace.
Une bonne capacité d’analyse
Le métier de recherche biomédicale attachée exige de remplir certaines qualités, pour ne citer que la méthodologie. Il doit être en mesure :
- de bien transmettre des données cliniques exactes ;
- d’assurer la bonne gestion des données et de respecter les protocoles de recherche, celles qui sont imposées par la direction de la recherche ;
- de gérer le stress lié au recueil des données et les contraintes liées aux effets secondaires observés.
Une bonne maitrise des outils informatiques
Une des qualités essentielles qu’un attaché de recherche clinique doit avoir est la maîtrise de l’outil informatique. Pour participer au développement d’un médicament, l’équipe de recherche et le technicien de recherche biomédicale doivent savoir manipuler des logiciels pour le suivi et l’analyse des données recueillies. Il est le principal interlocuteur entre médecins investigateurs. Ses principales activités de recherche doivent aboutir à des résultats concluants. De ce fait, sa mission est de garantir la qualité des données ainsi que l’authenticité des données.
Evolution du métier
Le développement clinique et de l’industrie pharmaceutique sont un domaine très vaste. Les attachés de recherche peuvent évoluer dans un milieu hospitalier, dans un centre d’investigation clinique pour de nombreux projets de recherche clinique. L’ingénieur des données scientifiques est chargé d’études pour la recherche d’un nouveau traitement. Il effectue plusieurs activités de recherche dans des centres investigateurs. Concernant l’évolution de cette spécialité recherche et étude clinique, l’attaché peut devenir coordinateur d’études cliniques à l’échelle internationale. Il est possible aussi de faire évoluer sa carrière pour devenir un responsable data manager ou ARC manager ou devenir chef de projet clinique. Formez-vous et découvrez un métier : attaché de recherche clinique.
Profil de recrutement
Pour participer à la mise en place d’un essai clinique ou préclinique pour la recherche de nouveaux médicaments, l’assistant de recherches cliniques doit collaborer avec l’investigateur local et les équipes médicales. Le profil scientifique varie d’un centre hospitalier à l’autre et selon le médecin responsable. Il doit détenir une licence de biologie ou un master santé publique. Il doit aussi :
- se charger de la visite de pré-sélection en contrôlant les critères d’inclusion et de faisabilité ;
- garantir l’application des procédures opératoires, le respect du protocole et de la réglementation en vigueur, notamment de la pharmacovigilance et du monitoring ;
- la formation des investigateurs et conception des cahiers d’observation.
Formations / parcours recommandés
Pour exercer ce métier de scientifique et de biologiste, il faut suivre des formations spécifiques et obtenir un diplôme d’Etat. Ce métier est ouvert à différents profils :
- licence professionnelle ;
- master en sciences, un master-recherche, un master santé ou un master pro ;
- ingénieur dans le domaine scientifique et dans le développement clinique ;
- infirmier ou pharmacien.